Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Скачать 3.18 Mb.

Название	Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007
страница	14/29
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 29

Задача 65

1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на
анализ вода очищенная и вода для инъекций.

Студенту выпускного курса, проходящему производственную практику, было поручено провести анализ поступившей воды. Провизор-аналитик перед проведением анализа задал студенту несколько вопросов:

Где и в какие сроки проводится полный фармакопейный анализ
воды очищенной и воды для инъекций?
Дайте обоснование способам определения показателей примес
ных соединений и ионов, которые включены в фармакопейные
статьи на эти препараты. Какие из этих ионов и соединений долж
ны отсутствовать, а содержание каких в фармакопейных статьях
нормируется? Обоснуйте различие в методиках определения.
Можно ли считать воду отвечающей требованиям качества только
на основании химического контроля?
Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке
качества воды для инъекций? Охарактеризуйте современные спо
собы определения ее пирогенности. Какую опасность представля
ет вода, не выдерживающая испытаний по этому показателю?
Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтиче
ских целей, провизор должен учитывать при организации и кон
троле процессов ее получения, хранения и использования; каким
нормативным документом он при этом руководствуется?
Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очи
щенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показате
ли, примесные соединения и ионы, на которые провизор-аналитик
проводит испытания в аптеке при анализе воды очищенной и во
ды для инъекций.

2. Аптека изготавливает большое количество растворов антисептиков
(водорода пероксида, хлорамина Б, серебра нитрата, йода, калия перман-
ганата). Какую воду необходимо использовать при этом? Требуется ли до
полнительная ее подготовка?

После изготовления 5% раствора калия перманганата для новоро
жденного ребенка было отмечено выпадение осадка. В чем при
чина этого явления и как его предотвратить? Может ли быть от
пущен такой препарат?
В растворе эуфиллина, изготовленном в аптеке, также наблюдалось
появление осадка. Какое соединение выпало в осадок и почему?
Можно ли использовать для изготовления лекарственных препа
ратов воду очищенную независимо от даты ее получения?

3. Какие лекарственные формы получают с использованием воды из
лекарственного растительного сырья?

Приведите в качестве примера названия лекарственных форм, по
лученных с использованием воды из корневищ с корнями вале
рианы и травы пастушьей сумки.
Укажите латинские названия растений, сырья, семейств, химиче
ский состав, фармакологическую группу и применение.

4. Где и в какие сроки будет осуществлена проверка воды очищенной
на апирогеность?

К какой группе имущества относится аппарат, используемый для
получения воды очищенной?
Какие виды стоимости может иметь данная группа имущества.
По какой стоимости она будет отражена в бухгалтерском балансе
и на счетах?

5. Дайте сравнительную характеристику методам очистки, применяе
мым при получении воды очищенной и воды для инъекций в условиях
крупного фармацевтического производства.

Укажите технологические приемы, применяемые для депирогени-
зации воды для инъекций.
Предложите технологическую и аппаратурную схему участка хра
нения воды.

6. Какие требования предъявляются к воде, используемой в биотех
нологическом процессе при выращивании посевного материала и прове
дения микробиологического синтеза? Проведите сравнение с фармакопей
ными статьями.

Задача 66

1. В аптеке был изготовлен раствор состава:

Гексаметилентетрамина

Натрия салицилата по 2,0

Воды очищенной 100 мл

В соответствии с каким НД осуществлялся технологический процесс.
Напишите ППК, отражающий оптимальный вариант изготовле
ния препарата.

2. Провизор-аналитик при проведении аптечного контроля лекарст
венной формы использовал в качестве реагента концентрированную сер
ную кислоту для одновременного обнаружения обоих компонентов, а для
количественного определения применил кислотно-основное титрование.
Обоснуйте действия провизора-аналитика в выборе методов анализа дан
ной смеси.

В соответствии с химической структурой лекарственных веществ
объясните их способность взаимодействовать в присутствии кон
центрированной серной кислоты. Укажите результат реакции, ус
ловия ее проведения с учетом роли концентрированной серной
кислоты.
Как можно дифференцировать эти вещества с помощью других
химических реакций?
Количественное определение смеси проводилось путем титрования
0,1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира.
Обоснуйте выбор стандартного раствора. Какое образующееся ве
щество остается в водном растворе, а что извлекается эфиром?
После отделения эфирного слоя и добавления спирта титровали
0,1М раствором натрия гидроксида при сильном встряхивании.
Какое вещество определяется на этой стадии методики? На осно
вании проведенных испытаний объясните, как рассчитать количе
ственное содержание лекарственных веществ? Приведите соот
ветствующие формулы расчета.
Для количественного определения какого из компонентов смеси
можно также применить метод броматометрии? Объясните суть
метода.

3. На каком рабочем месте в ассистентской комнате была изготовле
на данная лекарственная форма?

• К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуще
ствляющие изготовление и контроль качества лекарственных
форм?

Какой вид внутриаптечного контроля применил провизор-анали
тик? Должны ли быть использованы другие виды внутриаптечно
го контроля данной лекарственной формы?
Могут ли раствор кислоты хлороводородной и эфир, используе
мые для проведения химического анализа, быть отпущенными из
аптеки по рецептам врача?

4. В фармакогнозии применяют метод йодометрического титрования
для определения содержания арбутина в листьях толокнянки и брусники.

Дайте характеристику растительным источникам сырья, содержа
щего арбутин (латинские названия, сырьевая база, применение).
Объясните, с учетом физико-химических свойств арбутина, выбор
методики и реактивов для его количественного определения в ле
карственном растительном сырье.

5. Дайте сравнительную характеристику методам и условиям хране
ния воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фарма
цевтического производства.

Укажите технологические приемы, применяемые для обеспечения
стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацев
тическом производстве до момента использования в технологиче
ском процессе.
Предложите технологическую и аппаратурную схему участка хра
нения воды для инъекций «холодным способом».

6. При внедрении технологии суспензионного культивирования:

Какие основные свойства растительных клеток необходимо учи
тывать?
Как это связано с выбором режима ферментации и особым уст
ройством ферментера?

Задача 67

1. Химико-фармацевтическое предприятие закупило за рубежом субстанции бутадиена и натрия диклофенака для производства лекарственных форм. При вскрытии упаковок оказалось, что у натрия диклофенака наблюдался выраженный коричневый оттенок, у бутадиона - серый оттенок. В целях исключения фальсификации, субстанции лекарственных средств были направлены в Центр сертификации для проведения аналитического контроля.

Для установления подлинности натрия диклофенака аналитик использовал цветные реакции с раствором меди сульфата (образовался осадок зеленого цвета) и раствором натрия нитрита в концентрированной серной кислоте (появилось красное окрашивание), а для установления подлинности бутадиона - только реакцию с раствором меди сульфата (образовался осадок серого цвета, переходящий в бледно-голубой).

Для количественного определения анализируемых лекарственных средств аналитик применил методы кислотно-основного титрования. Титрование натрия диклофенака осуществлялось в среде ледяной уксусной кислоты раствором кислоты хлорной, а бутадиона - в среде ацетона раствором натрия гидроксида. Содержание натрия диклофенака составляло 79%, а бутадиона - 98%.

Проанализируйте полученные результаты и дайте критическую оценку действиям провизора-аналитика.

Соответствует ли внешний вид лекарственных средств требовани
ям НД? Если нет, то дайте обоснование, какие химические про
цессы вызвали изменения внешнего вида? Какой нормативный
показатель регламентирован фармакопейными статьями в связи с
этим? Предложите методики его определения. Какие оптималь
ные условия хранения Вы можете предложить?
Правильно ли выбраны испытания для установления подлинно
сти? Являются ли они селективными и достаточными? Если нет,
то предложите другие (в том числе и физико-химические).
Дайте обоснование выбору методов и условий количественного
определения. Какие другие методы Вы можете предложить?
Достаточно ли проведенных испытаний для оценки чистоты на
трия диклофенака и бутадиона? Если нет, то предложите другие
нормативные показатели, которые регламентированы фармако
пейными статьями для этой цели.
Какое заключение дал аналитик Центра по сертификаци лекарст
венных средств?

2. Какие органы, осуществляющие контроль качества ЛС, Вам из
вестны?

Обоснуйте порядок формирования отпускной цены на химико-
фармацевтическом предприятии на ЛС, содержащие бутадион и
натрия диклофенак?
Какой предельный размер торговой надбавки можно применить
при формировании розничной цены на указанные ЛС в аптеке?
Ответ обоснуйте.

3. Дайте характеристику лекарственным растениям, обладающим
противовоспалительным действием - трава череды трехраздельной, трава
чистотела.

Приведите латинские названия сырья, растений, семейств.
Дайте краткую ботаническую характеристику.
Укажите химический состав, препараты и применение.

4. В аптеке был изготовлен раствор состава:

Гексаметилентетрамина

Натрия салицилата по 3,0

Воды мятной 200 мл

В соответствии с каким НД осуществлялся технологический процесс.
Напишите ППК, отражающий оптимальный вариант технологии
изготовления препарата.

Какие этапы работы в биотехнологическом производстве ЛС пред
полагает подготовительная стадия?
В условиях фармацевтического производства данные лекарствен
ные препараты выпускаются в различных лекарственных формах, в том
числе и в пролонгированных.

Предложите технологические приемы производства пероральных
лекарственных средств с модифицированным высвобождением
лекарственных препаратов.
Дайте сравнительную характеристику метода и пролонгирования.

Задача 68

1. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического пред
приятия поступили лекарственные субстанции синэстрола и кофеина. При
аналитическом контроле в качестве реагента использовался уксусный ан
гидрид. Дайте обоснование применению данного вещества для оценки ка
чества указанных лекарственных препаратов.

Приведите русские, латинские и химические названия лекарст
венных средств. В соответствии с химической структурой обос
нуйте способность данных препаратов взаимодействовать с ук
сусным ангидридом.
Применительно к какому препарату реакция с данным реагентом ис
пользуется для определения подлинности? Укажите образовавшийся
продукт и способ его подтверждения. Предложите другие реакции
идентификации выбранного Вами препарата, пояснив их суть.
При нагревании до выпаривания одного из лекарственных веществ и
последующем добавлении раствора аммиака появляется пурпурно-
красное окрашивание. Подлинность какого лекарственного вещества
подтверждает это испытание? Объясните химический смысл реакции.
В чем сущность метода ацетилирования? Для количественного
определения какого лекарственного средства он применяется?
Приведите формулу расчета содержания препарата и объясните
необходимость контрольного опыта.
Назовите лекарственное средство, количественное определение ко
торого проводится методом кислотно-основного титрования в сре
де уксусного ангидрида, обоснуйте его выбор и роль как реагента.

2. Укажите лекарственные растения (латинские названия, сырьевая
база), в состав которых входит кофеин.

Какой фармакологической активностью обладает это вещество?
Какими качественными реакциями можно подтвердить его при
сутствие в сырье?

3. В аптеке ЛПУ из-за отсутствия раствора промышленного произ
водства возникла необходимость изготовления инъекционного раствора
кофеин-бензоата натрия.

Воспользуйтесь соответствующим НД.
Установите состав раствора.
Обоснуйте роль действующего и вспомогательных веществ.
Выполните расчеты.
Дайте обоснование особенностям изготовления раствора в усло
виях аптеки.

4. Как должна быть представлена информация для населения и меди
цинских специалистов о ЛС, содержащих анаболические гормоны, стеро
идные гормоны, кофеин-бензоат натрия?

• Обоснуйте порядок отпуска из аптеки ЛП, содержащих анаболи
ческие гормоны, стероидные гормоны, кофеин-бензоат натрия?

5. В условиях крупного фармацевтического производства предложи
те технологические и аппаратурные схемы наполнения ампул раствором с
учетом физико-химических свойств инъекционных растворов.

• Объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте
влияние условий наполнения на обеспечение требуемого объема
наполнения.

6. В качестве источников многих ценных гормональных препаратов
стероидной структуры может служить как сырье растительного происхо
ждения, так и продукты его модификации.

• Выберите наиболее перспективное сырье и проведите сравнитель
ную характеристику.

Задача 69

1. Для проведения фармацевтического анализа студенту были предложены лекарственные средства - левомицетин и левомицетина стеарат. В протоколе анализа студент отметил, что оба по внешнему виду являются порошками с выраженным зеленым оттенком, мало растворимы в воде.

Какие требования к внешнему виду и растворимости в воде пред
ставлены в НД на указанные препараты.
Для установления подлинности левомицетина студент к навеске
вещества прибавил раствор натра едкого и нагрел; появилось жел
тое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в
красно-оранжевое. При кипячении этого раствора окраска усили
лась, выделился кирпично-красный осадок и появился запах ам
миака. К фильтрату прибавил азотную кислоту и раствор серебра
нитрата; образовался белый творожистый осадок.
Подлинность левомицетина стеарата устанавливал по появлению
красного окрашивания после кипячения раствора вещества в рас
творе натрия гидроксида.
Температура плавления для левомицетина составляла 150°С, а
для левомицетина стеарата - 90°С. Удельное вращение для обоих
средств было равным + 20 и определялось в спирте.
Для количественного определения левомицетина точную навеску
растворял в кислоте соляной концентрированной, прибавлял цин
ковую пыль и титровал 0,1 М раствором натрия нитрита. Точку
эквивалентности устанавливал по йодокрахмальной бумаге. Со
держание левомицетина составило 110%.
Содержание левомицетина стеарата определялось методом спек-
трофотометрии и составило 53%.
Дайте критическую оценку действиям студента и свое заключе
ние о качестве лекарственных средств.
Считаете ли вы правильным выбор испытаний для установления
подлинности и условий их проведения? Если да, то объясните
суть химических взаимодействий, степень специфичности, приве
дите схемы реакций.
Являются ли эти испытания достаточными для установления под
линности? Если нет, то предложите другие химические реакции и
физико-химические испытания. Какие из них позволят отличить
левомицетин от левомицетина стеарата?
Возможно ли использовать гидроксамовую пробу для идентифи
кации этих лекарственных средств?
Обоснуйте возможность существования левомицетина в различ
ных изомерных формах. Связано ли это свойство с его фармако-

логической активностью? Какой нормативный показатель в связи с этим нормируется?

• Объясните суть методов количественного определения. Правиль
но ли выбраны условия количественного определения левомице-
тина? Если нет, то укажите на ошибки и предложите рациональ
ные условия. Какие еще способы количественной оценки Вы мо
жете предложить?

2. В условиях фармацевтического производства в каких лекарствен
ных формах выпускается левомицетин?

Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему
гранулирования с учетом физико-химических свойств субстан
ции. Объясните принцип работы оборудования.
Обоснуйте критерии выбора вспомогательных веществ.

3. К какой группе лекарственных средств по способу определения
потребности относится левомицетин?

Какая информация необходима для определения потребности аптеки
на месяц в таблетках «Левомицетин 250 мг» и почему? Объясните.
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на лекарственное средство следующего состава:

Левомицетин 2,5

Кислота борная 1,0

Спирт этиловый 70% до 100 мл

• Возможен ли отпуск данного спиртового раствора по иногороднему
рецепту? Назовите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

4. Сравните изготовление в аптеке спиртовых растворов и водных
глазных капель, содержащих левомицетин. Какие растворы левомицетина
изготавливают в аптеке в виде внутриаптечной заготовки. Дайте ссылку
на соответствующие НД.

5. К антибактериальным лекарственным средствам растительного
происхождения (М.Д. Машковский, 2005) относятся настойки: цветков ка
лендулы, травы зверобоя, листьев шалфея.

Дайте краткую ботаническую характеристику лекарственным рас
тениям - источникам препаратов.
Приведите латинские названия производящих растений, сырья,
семейств.
Укажите химический состав сырья.

6. На современном лекарственном рынке широко представлены такие
антибиотики как стрептомицин, неамицин, гентамицин, амикацин.

Определите путь биосинтеза этих антибиотиков.
Определите промышленный штамм по генотипическим и феноти-
пическим признакам.

1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 ... 29

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)

Похожие: