Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития по Республике Татарстан
№ 1066 от 30.06.2008
Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает :
1. О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:
Препарат
|
Серия
|
Производитель
|
Показатель
|
Диклак, суппозитории ректальные 50мг №10
|
6Y2298
|
«Салютас Фарма ГмбХ», Германия
|
Маркировка (на первичной и вторичной упаковках срок годности указан неверно)
|
Полифепан порошок 100г
|
331107
|
ООО «Экосфера»
|
Масса содержимого упаковки
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-351/08 от 25.06.2008г.
Валерианы настойка 25мл
|
10207
|
ЗАО «Ярославская фарм.фабрика»
|
Описание (на внутр .поверхности флаконов темный налет)
|
Линкас Лор пастилки мятные №16
|
280775
|
«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
|
Описание (деформированные пастилки со сколами, неоднород-ной окраски с белыми полосами и пятнами на поверхности)
|
Аджисепт таблетки для рассасыв классические №24
|
10/12/7018
|
«Аджио Фарма-цевтикалз Лтд», Индия
|
Описание (таблетки с белым налетом)
|
Диклоген гель 1% 30г
|
44711
|
«Аджио Фарма-цевтикалз Лтд», Индия
|
Упаковка (на тубах в месте нанесения номера серии и даты выпуска пятна серой массы, краска отслаивается)
|
Трависил таблетки (апельсин) №16
|
7324
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (пастилки не однородны: от полупрозрачных блестящих до матовых)
|
Теймурова паста 30г
|
551007
|
ФГУП «Муромский приборостроительный завод»
|
Описание (неоднородная белая паста с крупно-зернистыми включениями, Упаковка (тубы негерметично запаяны, инструкции по мед.применению и коробки с подтёками)
|
Аралии настойка 25мл
|
51007
|
ООО «Тверская фарм.фабрика»
|
Номинальный объём, Упаковка (этикетки флаконов залиты содержимым)
|
Демидовский эликсир 100мл
|
010108
|
ООО «Люми»
|
Упаковка (негерметичная укупорка бутылок:колпачки прокручиваются)
|
Пропазин таблетки 25мг № 50
|
40207
|
ОАО «ТХФП»
|
Описание (таблетки с растрескавшейся оболочкой)
|
Календулы настойка 40мл
|
121207
|
ООО «Ватхэм-Фармация»
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Валерианы настойка 25мл
|
30307
|
ОАО «Фарм. фабрика Санкт-Петербурга»
|
Описание (на внутр. поверхности флакона темный налет)
|
Ацидин-пепсин таблетки №50
|
290607
|
ОАО «Белмедпрепараты»
|
Описание (таблетки с выщерблен-ными неровными краями, с отсыревшей поверхностью)
|
Гликодин сироп 100мл
|
6201030НЕ
|
«Алембик Лимитед», Индия
|
Описание (жидкость с посторонни-ми включениями в виде кристаллов)
|
Стрепсилс таблетки №24
|
1S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с воздушными полостями)
|
Полыни настойка 25мл
|
20108
|
ОАО «Тверская фарм.фабрика»
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-352/08 от 25.06.2008г.
Бисакодил суппозитории ректальные 10мг №10
|
072272
|
«Магистра КиК», Румыния
|
Описание (суппозитории с деформирован. поверхностью)
|
Подорожника сок 100мл
|
070507
|
ЗАО «Вифитех»
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Стрепсилс таблетки (мед-лимон) №24
|
8N
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки со сколами)
|
Каланхоэ сок раствор спиртовой 20мл
|
060707
|
ЗАО «Вифитех»
|
Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
220807
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с кристаллическим осадком)
|
Пирацетам таблетки покр.оболочкой 0,2г №60
|
030307
|
ОАО «Тюменский ХФЗ»
|
Описание (таблетки с отколотой оболочкой», Упаковка (в конт. ячейковой упаковке осколки оболочки таблеток)
|
Сангвиритрин раствор 0,2% 50мл
|
010108
|
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
|
Упаковка (флаконы имеют треснувшие пластмасс. крышки)
|
Гликодин сироп 100мл
|
6201030НЕ
|
«Алембик Лимитед», Индия
|
Описание (жидкость с включениями в виде хлопьев)
|
Найз суспензия 50мг/5мл 60мл
|
АЕ60076
|
«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд», «Кеминова Ремедис Пвт.Лтд», Индия
|
Описание (суспензия с налетом на стенках флакона)
|
Стрепсилс с витамином С, таблетки № 24
|
10S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с белым налетом)
|
Стрепсилс таблетки (ментол-эвкалипт) №24
|
3S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с белым налетом и с выщербленными краями)
|
Стрепсилс таблетки №24
|
1S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с белым налетом)
|
Трависил таблетки (апельсин) №16
|
7099
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (таблетки и мелкие кусочки таблеточной массы прилипли к блистеру)
|
Назол Адванс спрей назальный 15мл
|
7К07312
|
«Сагмел Инк», США
|
Упаковка (нарушена целостность укупорки флаконов –распыляющее устройство с трещиной)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
070507
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
|
Боярышника настойка 25мл
|
080507
|
ОАО «Ивановская фарм.фабрика»
|
Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью)
|
Спазган р-р для инъекций 500мг/2мг/0,02мг/1мл 5мл №5
|
10F0029
|
«Вокхард Лтд», Индия
|
Упаковка (на ампулах и на этикетках белый налет)
|
Аллохол таблетки №50
|
40107
|
ОАО «Ирбитский ХФЗ»
|
Описание (целостность оболочек таблеток нарушена)
|
Хлорофиллипт раствор 1% 100мл
|
220507
|
АО «Галичфарм», Украина
|
Описание (на дне флаконов плохо разбиваемый осадок)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-357/08 от 27.06.2008г.
Гликодин сироп 100мл
|
6201019НЕ
|
«Алембик Лимитед», Индия
|
Описание (сироп с налетом на дне и стенках флакона)
|
Подорожника сок 100 мл
|
080507, 040507
|
ЗАО «Вифитех»
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Стрепсилс с витамином С (апельсин) № 24
|
11S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки со сколами и белым налетом)
|
Стрепсилс таблетки №24
|
1S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки со сколами)
|
Эхинацея пастилки 200мг №12
|
26010207
|
«НатурПродукт Европа Б.В.», Нидерланды
|
Описание (пастилки с пузырьками воздуха внутри карамельн. массы)
|
Колдрекс бронхо сироп 20мг/мл 100мл
|
152
|
«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер»/ «Рафтон Лабораториз Лимитед», Великобр.
|
Описание (жидкость с обильным осадком)
|
Женьшеня настойка 25мл
|
90907
|
ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН»
|
Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью)
|
Кедровит эликсир 100мл
|
201207
|
ООО «Люми»
|
Упаковка (негерметичная укупорка флаконов:металлические колпачки прокручиваются)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
180807
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с мелкой кристаллической взвесью)
|
Бесалол таблетки №6
|
41106
|
ОАО «ТХФП»
|
Описание (таблетки с выщерблен-ными краями и сколами)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
040507
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с мелкокристаллическим осадком)
|
Боярышника настойка 25мл
|
080507
|
ОАО «Ивановская фарм.фабрика»
|
Описание (жидкость с мелкодисперсной взвесью)
|
Каланхоэ сок раствор спиртовой 20мл
|
060707
|
ЗАО «Вифитех»
|
Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами)
|
Ландышево-валериановые капли 25мл
|
20606
|
ЗАО «Ярославская фарм.фабрика»
|
Упаковка (крышки флаконов с трещинами)
|
Линкас Лор пастилки (мед-лимон) №16
|
2807100
|
«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан
|
Описание (пастилки с белым налетом)
|
Ирифрин раствор-капли глазные 10% 5мл
|
А-15-005
|
«Промед Экспортс Пвт.Лтд», Индия
|
Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)
|
Тенорик таблетки №28
|
HW7044AC
|
«Ипка Лабораториз Лтд», Индия
|
Упаковка (алюм. фольга блистера отслаивается от ПВХ-пленки)
|
Боярышника настойка 25мл
|
100607
|
ОАО «АКО Синтез»
|
Описание (жидкость со взвесью)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-358/08 от 27.06.2008г.
Трависил таблетки (лимон) №16
|
7298, 7344
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (таблетки и осколки табл. массы прилипли к блистеру, ячейки блистера деформированы)
|
Пентоксифиллин таблетки 0,1г №60
|
21006
|
ОАО «Биосинтез»
|
Описание (таблетки с шероховатой неоднородной поверхностью)
|
Стрепсилс таблетки №24
|
1S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки с белым налетом)
|
Бальзам «Золотая звезда» 4г
|
460407
|
«Данангская Централаная Фарм. Компания №5», Вьетнам
|
Упаковка (упаковки с подтеками бальзама и масляными пятнами на инструкциях, картонных пачках и на баночках)
|
Трависил таблетки (лимон) №16
|
7079
|
«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия
|
Описание (в блистерах кусочки таблеточной массы)
|
Подорожника сок 100мл
|
030507
|
ЗАО «Вифитех»
|
Описание (жидкость с осадком)
|
Агапурин таблетки 100мг №60
|
5221006
|
«Зентива а.с.», Словацкая Республика
|
Упаковка (крышки флаконов с трещинами)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
190807
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с мелкой кристаллической взвесью)
|
альфа-Токоферола ацетата р-р в масле 50% (витамин Е) капсулы 200мг №10
|
140108
|
ЗАО «Алтайвитамины»
|
Описание (капсулы с натеками, прилипшие к блистеру)
|
Скипидарная мазь 20% 25г
|
21007
|
ООО «Тульская фарм. фабрика»
|
Описание (мазь расслоившаяся)
|
Ирифрин раствор-капли глазные 10% 5мл
|
А-15-005
|
«Промед Экспортс Пвт.Лтд», Индия
|
Упаковка (этикетки от флаконов отклеены)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
090507
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (жидкость с кристаллическим осадком)
|
Борная кислота р-р спиртовой 3% 10мл
|
010607
|
ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»
|
Описание (флаконы с посторонними включениями)
|
Борная кислота р-р спиртовой 3% 10мл
|
420907
|
ЗАО «Ростовская фарм.фабрика»
|
Упаковка (на горлышках и крышках флаконов кристаллы препарата)
|
Горчичник-пакет порошок 2,7г №10 (пакеты бумажные)
|
4082007
|
ООО «Висмут», Украина
|
Описание (горчичная смесь со специфическим прогорклым запа-хом, со стороны ламинир.слоя покрытия горчичник-пакета имеются жирные пятна, Подлинность
|
Стрепсилс с витамином С таблетки (апельсин) № 24
|
11S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Упаковка (на внутренней стороне ячеек белый налет)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-359/08 от 27.06.2008г.
Стрепсилс таблетки № 24
|
11S
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки со сколами)
|
Аммиак раствор 10% 40мл
|
70307
|
ООО «Тульская фарм.фабрика»
|
Описание (жидкость с кристаллическим осадком)
|
Ацидин-пепсин таблетки №50
|
130507
|
ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
|
Описание (таблетки с шероховатой поверхностью и краями, слипшиеся)
|
Стрепсилс с витамином С таблетки № 24
|
4R
|
«Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания
|
Описание (таблетки со сколами)
|
Каланхоэ сок раствор спиртовой 20мл
|
060707
|
ЗАО «Вифитех»
|
Описание (жидкость с обильным осадком)
|
Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки №24
|
01.11.07
|
«Др.Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия
|
Описание (таблетки со сколами, раскрошившиеся)
|
Бисакодил суппозитории ректальные 10мг №10
|
072272
|
«Магистра КиК», Румыния
|
Описание (суппозитории с деформирован. поверхностью)
|
Хлорофиллипт раствор 1% 100мл
|
220507
|
АО «Галичфарм», Украина
|
Описание (на дне флаконов осадок)
|
Фито Ново-Сед экстракт жидкий 100мл
|
060807
|
ООО «Ватхэм-Фармация»
|
Описание (на дне флаконов обильный осадок зеленовато-серого цвета, неразбивающийся при встряхивании)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-360/08 от 27.06.2008г.
Циклоферон раствор для в/в и в/м введения 125мг/мл 2мл №5
|
611107, 641107, 651107, 671207, 701207
|
ООО «НТФФ Полисан»
|
Маркировка (на вторичной упаковке указано «воды для инъекций до 1мг»)
|
Фитолор пастилки (лимон) №12
|
FSL-004
|
«Маричи Экспортс Пвт.Лтд», Индия
|
Маркировка (на стрипе неверно указан вкус)
|
Ципрофлоксацин таблетки покр.оболочкой 500мг №10
|
111007
|
ООО «Озон»
|
Маркировка (на картонной пачке не указана дата выпуска)
|
Рифампицин капсулы 150мг №20
|
1071207
|
РУП «Белмедпре-параты», Беларусь
|
Описание (на поверхности капсул порошок красного цвета), Упаковка (в ячейковых упаковках находятся остатки порошка красного цвета, Маркировка (неверная маркировка номера серии на конт.ячейковой упаковке)
|
Биопин мазь для наруж. применения
|
0411007
|
ООО «Биопин ФАРМА»
|
Маркировка (на вторичных упаковках нечеткое тиснение даты выпуска: последние две цифры не читаются)
|
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-361/08 от 27.06.2008г.
2. Об изъятии из обращения и уничтожении фармацевтической субстанции «Гепарина натриевая соль» серий 070608, 070609, 070610 произвожства «Хебей Чангшин Биокемикал Фармасьютикал Ко.Лтд» (Китай); серий SH070407, SH071203, SH071204 производства «Шанхай №1 Биокемикал энд Фармасьютикал Кампании» (Китай).
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-350/08 от 25.06.2008г.
3. О выявлении в ходе работы по определению источника происхождения фальсифицированных лекарственных средств организации, участвующей в поставках данных препаратов: ООО «Аверта Плюс», предъявляющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 20.06.2005 № 99-02-0005309 (юридический и фактический адреса: ул.1-я Фрунзенская, д.3а, стр.1, г.Москва, 119146).
В реестре лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, данные по организации ООО «Аверта Плюс» отсутствуют.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-355/08 от 25.06.2008г.
Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева
|
