7 16 от 2 8 апреля 2008 г Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан

Скачать 126.23 Kb.

Название	7 16 от 2 8 апреля 2008 г Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Тип	Документы

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития по Республике Татарстан

№ 716 от 28 апреля 2008 г

Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1. О срочном изъятии забракованных лекарственных средств:

Препарат	Серия	Производитель	Показатель
Гидроперита таблетки, 1,5 г № 8	150406	Татхимфармпрепараты ОАО	Маркировка (на первичной упаковке стерты надписи)
Коделак фито, сироп 100 мл	3032007	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Описание (на дне флакона мелкодисперсный осадок)
Стоматофит, экстракт жидкий 45 мл	021006	Фитофарм Кленка АО	Описание (жидкость с осадком)
Солодки сироп 100 г	071206	ЭКОлаб ЗАО	Описание (на дне флакона осадок)
Аспаркам, таблетки № 10	20306	Марбиофарм ОАО	Описание (таблетки с шероховатой поверхностью, при извлечении из упаковки крошатся)
Аллохол, таблетки № 10	1661006	Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО	Описание (оболочка таблеток растрескавшаяся)
Бесалол, таблетки № 6	41106	Татхимфармпрепараты ОАО	Описание (края таблеток со сколами)
Хлорофиллипт, раствор спиртовой 1% 100 мл	40107	Галичфарм АО	Описание (осадок на дне флакона)
Метилурациловая мазь 10% 25 г	211105	Центрально-Европейская Фарм/ Компания ЗАО	Упаковка (тубы не герметичны, на картонных пачках жирные пятна)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-174/08 от 24.04.2008г.

Клиофит, эликсир (бутылки) 100 мл	020906	Фарм. предприятие Мелиген ЗАО	Маркировка (плохо пропечатана серия и срок годности препарата на крышке флакона)
Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30 г	011206	Торговый Дом Химопторг ЗАО	Упаковка (нарушена герметичность туб)
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10	69052007	Армавирская биологическая фабрика ФГУП	Описание (жидкость в ампулах внутри серии неоднородная по окраске)
Аммиака раствор, 10 % 40 мл	360707	Тульская фарм. фабрика ООО	Описание (жидкость с мелким кристаллическим осадком)
Стрепсилс с витамином С, табл. (апельсин) № 24	4S2	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания	Описание (таблетки со сколами)
Биопин, мазь 5% 40 г	0411007	Биопин Фарма ООО	Маркировка (на вторичных упаковках нечеткое тиснение даты выпуска (последние две цифры не читаются))
Муравьиный спирт, р-р (спиртовой) 1,4% 50 мл	531107	Ростовская фарм. фабрика ЗАО	Упаковка (укупорка флаконов негерметична), Номин. объем
Стрепсилс, таблетки (мед-лимон) № 24	10S	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания	Описание (таблетки со сколами)
Эхинацея, пастилки 200 мг № 24 (блистеры)	22030707	Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды	Описание (часть пастилок со сколами, пузырьками воздуха внутри карамельной массы)
Бензилбензоат, мазь 20% 25 г	80407	Биохимик ОАО	Упаковка (на этикетке банки и на пачке имеются следы мази)
Гликодин, сироп 100 мл	6201019НЕ	Алембик Лтд, Индия	Описание (жидкость с мелкодис-персным осадком, с налетом на дне и стенках флакона)
Элькар, раствор для приема внутрь 20% 100 мл	030807	Пик-Фарма ООО, произв. Корпорация Олифен ЗАО	Описание (жидкость с хлопьевидным осадком)
Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы-капельницы пластиковые) 15 мл	900707	Славянская аптека ООО	Описание (жидкость с плавающими белыми пленками)
Женьшеня настойка 25 мл	90907	Фармстандарт-Фитофарм-НН ООО	Описание (жидкость с многочисленной взвесью)
Люголя раствор с глицерином 25 г	201107	Ростовская фармацевтическая фабрика ЗАО	Упаковка (укупорка флаконов негерметична, флаконы и этикет-ки испачканы содержимым)
Андипал, таблетки № 10	550407	Асфарма ООО	Описание (таблетки с вкраплениями желтого цвета)
Антигриппин-АНВИ, капсул набор № 20	711006	НПО Антивирал ЗАО	Описание (капсулы А при извле-чении из упаковки крошатся)
Метазид, таблетки 0,5г № 100	30406	Фармасинтез ОАО	Описание (белые с желтоватым оттенком)
Тонзилгон Н, капли для приема внутрь 100 мл	06096375	Бионорика АГ, Германия	Описание (жидкость с осадком)
Хемомицин, порошок для приг. суспензии 200мг/5 мл 10 г	1260207	Хемофарм концерн А.Д., Югославия	Описание (спекшаяся масса на дне флакона)
Назол Адванс, спрей назальный 15 мл	7А2012	Сагмел Инк, США	Упаковка (распыляющее устройство с трещиной)
Подорожника сок 100 мл	070507	Вифитех ЗАО	Описание (наличие осадка на дне и стенках флакона)
Салициловая кислота, раствор спиртовой 2% 40 мл	121007	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Упаковка (на горловинах флаконов имеется белый кристаллический налет)
Фито Ново-Сед, экстракт (жидкий) 100 мл	060807	Ватхэм-Фармация ООО	Описание (жидкость с крупными хлопьями, не разбивающимися при встряхивании и непроходя-щими через пробку-капельницу)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-179/08 от 24.04.2008г.

Тропикамид, капли глазные 1% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл	370	К.О. Ромфарм Компании С.р.Л., Румыния	Маркировка (на картонной пачке и в инструкции по применению указан номер рег. удостоверения на лек. средство «Тимолол»)
Викасол, табл. 0,015 г № 20	151207	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Маркировка (нечеткое тиснение номера серии на контурных ячейковых упаковках)
Барбарис комп, гранулы гомеопатические 20 г	010706	Талион-А ООО	Упаковка (в картонную пачку вместе с инструкцией по прим. вложен листок-вкладыш, содерж. сведения рекламного характера)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-181/08 от 24.04.2008г.

Полифепан, порошок для приг. суспензии 250 г	351207	Экосфера ООО	Микробиологическая чистота
Хвоща полевого трава, сырье растительное-порошок 1,3 г № 20	280906	АПК Фито-Эм ЗАО	Масса содержимого упаковки

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-182/08 от 24.04.2008г.

Тороцеф, порошок для приг. раствора для в/в и в/м введения 1000 мг

W5097003

Торрент Фармасьютикалз Лтд., Индия

Прозрачность

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-170/08 от 23.04.2008г.
2. Об отзыве предприятиями-изготовителями лекарственных средств:

Синтомицина линимент, линимент 10% 25 г

060307

Торговый Дом Химопторг ЗАО

Микробиологическая чистота

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-178/08 от 24.04.2008г.

Простакор, лиофилизи-рованный порошок для приг. р-ра для инъекций (амп.) 5 мг № 10

2040505,

2850806

ФГУП НПО Микроген (Иммунопрепарат)

Цветность

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-180/08 от 24.04.2008г.

Мексидол р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл 5 мл (ампулы) № 5

90507, 110507,

120507, 130507

Московский эндокринный завод ФГУП

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-183/08 от 24.04.2008г.

Мексиприм, р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл № 10

11107,

21107

Московский эндокринный завод ФГУП

Описание

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-184/08 от 24.04.2008г.
3. О разрешении дальнейшей реализации ранее приостановленных лекарственных средств:

Наименование ЛС	Серия	Производитель	Письмо ФС, разрешающее реализацию
Бисептол, таблетки 480 мг № 20	60307	Пабяницкий фарм. завод «Польфа», Польша	№ 01И-172/08 от 23.04.2008г.
Предуктал МВ, таблетки 35 мг № 60	2467	Лаборатории Сервье	№ 01И-176/08 от 24.04.2008г.

4. О выявлении в IV кв.2007 года на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств:

Наименование ЛС	Серии	Производиетель
недоброкачественные ЛС
Вирасепт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг № 270	Все серии	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, произв.Рош-фарма СА, Испания
Сольвенций, капли гомеопатические (флаконы темного стекла с капельницей) 25 мл	050706	Талион-А ООО, Россия
фальсифицированные ЛС
Цефтриаксон-КМП, порошок для приг. раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы)	530905, 100207	Киевмедпрепараты ОАО
Бисептол, таблетки 480 мг № 20	231006	Пабяницкий фарм. завод Польфа АО, Польша
Мезим форте, таблетки покр. оболочкой № 20	61814	Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия
Кларитин, таблетки 10 мг в блистерах	5RXFA21001	Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Кларитин, таблетки 10 мг в блистерах № 10	04F1017	Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-175/08 от 24.04.2008г.

Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин

Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Похожие:

	7 67 от 6 мая 2008 г Руководителям фармацевтических организаций и... Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		106 6 от 30. 06. 2008 Руководителям фармацевтических организаций... Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	1018 от 19. 06. 2008 Руководителям фармацевтических организаций и... Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		1503 от 08. 09. 2008 Руководителям фармацевтических организаций и... Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан
	1732 от 09. 10. 2008 Руководителям фармацевтических организаций и... Руководителям фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан		1010 от 17 июня 2008 г Руководителям фармацевтических организаций... О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавшего сомнение в подлинности
	Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – Председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан		Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Яркаева Ф. Ф. – председатель, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан
	Тарифное соглашение в системе обязательного медицинского страхования... Министерство здравоохранения Республики Татарстан (Минздрав рт) в лице Министра здравоохранения Республики Татарстан Фаррахова Айрата...		Технология выполнения простой медицинской услуги «Определение резус принадлежности» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного автономного...
	Заместителю министра здравоохранения Республики Татарстан Яркаевой Фариде Фатыховне Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан		Терапевтического Комитета Министерства Здравоохранения Республики... Галиуллин Н. И. – Председатель, первый заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан
	Здравоохранения Республики Татарстан Резюме предложения на включение препарата Энплейт (Ромиплостим) в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики...		Технология выполнения простой медицинской услуги Исследование антител к антигенам эритроцитов участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного...
	Технология выполнения простой медицинской услуги «Проба на совместимость перед переливанием крови» участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного...		Доклад Первого заместителя Премьер-министра Республики Татарстан... Республики Татарстан Б. П. Павлова на расширенной коллегии Министерства экономики и промышленности Республики Татарстан с участием...

Руководство, инструкция по применению

rykovodstvo.ru